Область применения / Показания к применению

Данный препарат представляет собой материал для объемной реконструкции тканей, состоящий из геля на основе гиалуроновой кислоты. Его применяют для восстановления объема мягких тканей при липоатрофии/липодистрофии и/или коррекции нарушений контура и анатомических деформаций иного происхождения, например, после травмы.

Применяется у пациентов с целью коррекции естественного контура и деформации мягких тканей, возникающих при развитии ВИЧ-ассоциированной липоатрофии и липодистрофии.

Косметические показания: Revanesse применяется в виде инъекций для коррекции лицевых морщин, восстановления объема, увеличения губ, увлажнения кожи и при контурной коррекции депрессии мягких тканей.

Возможные побочные эффекты

Лечащий врач обязан сообщить пациенту о том, что при любой инъекции Revanesse существует риск развития неблагоприятных последствий, которые могут появиться через некоторое время или сразу после введения препарата. Эти последствия включают в себя, в частности:

• Постинъекционные реакции, такие как преходящая эритема, отек, боль, зуд, бледность или повышенная чувствительность в месте инъекции. Такие реакции могут продолжаться в течение недели.
• Узелки или уплотнения, которые также могут образовываться в области инъекции.
• Низкую эффективность препарата из-за неправильной техники его введения.
• Некроз в глабеллярной зоне, формирование абсцесса, развитие гранулем и гиперчувствительность были описаны при проведении инъекций продуктов гиалуроновой кислоты. Необходимо иметь в виду возможность развития этих реакций в каждом конкретном случае.

Реакция, описанная как истинная гиперчувствительность, была выявлена в менее чем одном случае на 1500 процедур лечения. Она выражалась в покраснении, отеке и уплотнении места введения препарата, которые сохранялись долгое время.

Эти реакции проявлялись вскоре после инъекции или через 2-4 недели и описывались как слабые или умеренные, со средней продолжительностью 2 недели. Обычно эти реакции не требуют дополнительного контроля и проходят самостоятельно через некоторое время. Тем не менее, пациентам с реакцией по типу гиперчувствительности необходимо обязательно обратиться к врачу для оценки состояния. Пациентам с множественными аллергическими реакциями подобное лечение проводить запрещается.

Противопоказания

1. Revanesse нельзя вводить в область вокруг глаз (непосредственно вокруг глаза или в веко).
2. Revanesse нельзя применять при беременности и лактации.
3. Revanesse предназначен только для интрадермального использования. Его нельзя вводить в кровеносные сосуды. Это может привести к закупорке сосуда и вызвать эмболию.
4. Пациентам со склонностью к образованию гипертрофических рубцов не стоит использовать Revanesse.
5. Revanesse нельзя применять пациентам со стрептококковой инфекцией в анамнезе.
6. Никогда не используйте Revanesse в сочетании с лазерным лечением, интенсивным импульсным излучением, химическим пилингом или дермабразией.
7. Лицам моложе 18 лет не стоит применять Revanesse.
8. Пациентам с с акне и/или другими воспалительными заболеваниями кожи не стоит применять Revanesse.
9. Пациентам с недостижимыми ожиданиями результатов лечения.
10. Пациентам с множественными аллергическими реакциями.
11. Пациентам с острыми или хроническими заболеваниями кожи в предполагаемой области введения препарата или около нее.
12. Пациентам с нарушениями свертываемости крови или получающих антигоагуляционную терапию.
13. Пациентам с повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте.
14. В случае, если постинъекционная воспалительная реакция сохраняется более недели, пациент должен обязательно обратиться к своему лечащему врачу для получения соответствующего лечения (например, кортикостероидных препаратов или антибиотиков).

Способ введения и дозировка

• Revanesse могут использовать только врачи, получившие соответствующую квалификацию и прошедшие обучение подходящей технике коррекции лицевых морщин, или другие специалисты под их непосредственным наблюдением.
• Перед введением препарата пациенту необходимо сообщить о показаниях к использованию данного оборудования, а также о противопоказаниях и возможных побочных эффектах.
• Область введения препарата должна быть тщательно продезинфицирована. Убедитесь в том, что процедура проводится в стерильных условиях.
• Revanesse® и поставляемые с ним иглы предназначены для однократного использования. Не используйте их повторно. При повторном использовании существует риск возникновения инфекции или распространения заболеваний, передающихся через кровь.
• Препарат должен находиться при комнатной температуре в течение 30 минут перед инъекцией.
• Глубина инъекции определяется врачом, выполняющим процедуру, и зависит от выраженности морщин/депрессии и степени предполагаемой коррекции.
• Если кожа приобретает белый цвет (бледнеет), инъекция должна быть немедленно прекращена. Кожу в области инъекции нужно массировать до возвращения ее естественного цвета.
• Перед инъекцией нужно надавить на поршень шприца до появления маленькой капли на конце иглы.

Меры предосторожности

• Revanesse нельзя вводить в область, содержащую другой филлер, так как в настоящее время нет клинических данных о возможных в таком случае реакциях.
• Revanesse нельзя вводить в область, содержащую перманентный филлер или имплантат.
• Производные гиалуроновой кислоты, как известно, несовместимы с четвертичными аммониевыми солями, такими как хлорид бензалкония. Убедитесь, что Revanesse® не контактирует с этим веществом или каким-либо инструментом, вступавшим с ним в контакт.
• Revanesse® нельзя использовать для увеличения молочных желез, а также вводить в кости, сухожилия, связки и мышцы.
• К области инъекции не стоит прикасаться в течение 12 часов после введения препарата, также следует оберегать ее от длительного воздействия солнечного света, ультрафиолетового излучения, слишком низких или высоких температур.
• Пока не пройдут первоначальные отек и покраснение, не подвергайте область введения препарата действию очень высокой (например, в солярии и при принятии солнечных ванн) или очень низкой температуры.
• Если раньше у Вас на лице появлялись герпетические высыпания, существует риск возникновения повторных высыпаний в месте уколов иглой.
• Прием аспирина, нестероидных противовоспалительных препаратов, витамина Е St. John’s Wort или других схожих препаратов перед проведением процедуры может увеличить риск развития гематомы или кровотечения в месте инъекции.